Незнание законов не освобождает от ответственности – гласит один из правовых принципов. Что же должен знать о требованиях к пробиркам для плазмотерапии и PRP-терапии практикующий специалист?
Всего существует 4 класса потенциального риска. Каждое медицинское изделие может быть отнесено только к одному классу.
Класс 1 – медицинские изделия с низкой степенью риска (например, защитные маски).
Класс 2а – медицинские изделия со средней степенью риска.
Класс 2б – медицинские изделия с повышенной степенью риска.
С юридической точки зрения в практике косметолога могут применяться только пробирки, имеющие класс 3. Почему?
Плазма является биологически активным веществом, вводимым в ткани. А все, что оказывает стимулирующее влияние на организм, должно иметь регистрационное удостоверение с соответствующим классом безопасности.
Медицинские изделия, имеющие класс 2б и ниже, могут применяться только для забора крови без возможности ее последующего введения в ткани пациента.
Пробирки T-LAB PRP TUBE имеют:
- РУ №РЗН 2020/12523 с классом безопасности 3.
- Европейский сертификат соответствия СЕ, подтверждающий безопасность для человека.
- Сертификат FDA (3014928144), что говорит о высоком классе безопасности.
- Все производственные процессы на производстве выполняются в рамках международной системы качества ISO 8.
Выбор пробирок T-LAB для своей практики позволит вам оставаться в легитимном поле и избежать как возможных нежелательных постпроцедурных явлений, так и проблем с законодательством.